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2015年国务院发布了《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,提出允许境外未上市新药经批准后在境内同步开展临床试验,鼓励国内临床试验机构参与国际多中心临床试验,符合要求的试验数据可在注册申请中使用。这意味着创新药品可以在国内外同步开展试验,大大缩短创新药的实验时间,从而加快进口速度。目前,临床研究申请开始实行备案制,这将缩短不少时间。

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